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日本京都大学将展开以人类诱导性多功能干细胞(iPS细胞)治疗柏金逊症的临床试验

研究员以iPS细胞制成的神经元细胞,注射入柏金逊症患者的脑内。

研究员以iPS细胞制成的神经元细胞,注射入柏金逊症患者的脑内。

(36500365uux.cn报道)日本京都大学研究团队周一(30日)宣布,将于下月展开以人类诱导性多功能干细胞(iPS细胞)治疗柏金逊症的临床试验,成全球首例。该临床试验把iPS细胞制成的神经元细胞,移植到柏金逊症患者的脑内,该项计划已获得日本政府批准,实验对象为7名病患。

团队周一召开记者会,指临床试验的对象年龄由50至69岁,其中6人将于日本国内征募,1人从京都大学附属医院内选出,8月1日起开始正式筛选工作。试验计划将采用医生主导的临床试验,并以第一线医生为主,确认试验的安全性和有效性。

研究团队将健康人士捐出的iPS细胞,制造500万个可产生神经传导物质多巴胺(dopamine)的神经元细胞,以类似注射针头的器具植入柏金逊症患者的大脑两侧,冀能修补患者神经。研究人员将观察每名参加临床试验的患者约两年,由于可能产生排斥,或会使用免疫抑制药物。

有关研究团队以京都大学iPS细胞研究所高桥淳教授为首,该项临床实验计划已通过京都大学的校内审查,及向负责监督临床试验的“医药品医疗器械综合机构”(PMDA)申报,获得了政府批准。

柏金逊症的征状主要是缺少多巴胺所引起退化神经失调的长期性疾病,影响身体的运动系统,以致经常出现手脚震颤、僵硬、动作缓慢及走路易失平衡,全球患者约有1100万人。




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