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深圳南方科技大学贺建奎另一基因编辑研究 采400人类胚胎

深圳南方科技大学贺建奎另一基因编辑研究 采400人类胚胎

深圳南方科技大学贺建奎另一基因编辑研究 采400人类胚胎

深圳南方科技大学贺建奎另一基因编辑研究 采400人类胚胎

(36500365uux.cn报道)据香港媒体东网报道:深圳南方科技大学副教授贺建奎日前宣称,以爱滋病带菌者的精子作人工受孕,编辑受精卵的基因,成功令一对天生免疫爱滋病毒的双胞胎女婴健康出生,为全球首例。消息传出后震惊全球,惹来造假及违反道德的争议,医学界及内地相关部门严词谴责其“疯狂人体实验”。贺将于周三(28日)在香港大学出席基因编辑峰会作讲者,惟他周二(27日)并无现身峰会开幕礼。内地传媒周一再揭露,贺及其团队正进行另一实验,征求400个人类胚胎作不孕不育研究,再度引起伦理道德的忧虑。

第二届人类基因组编辑国际峰会周一起一连3日在港大举行,除吸引全球科学及医学界专业人士参与,亦吸引不少中外传媒采访,希望进一步了解贺建奎如何演绎他所宣称的人类胚胎基因编辑实验。开幕礼约有30名主礼嘉宾连同科学家出席,惟未发现贺的踪影,有消息指贺已退酒店房,未知其行踪。

峰会筹委会主席戴维?巴尔的摩称,贺周三会如常出席峰会,但对其演说内容则不知情。峰会联合举办机构之一的港科院创院院长徐立之则表示,基因改造实验有一定原则遵守,他不清楚贺的演说内容,但指贺“要为发表过的言论负责”。与会的中大生物医学学院署理院长陈伟仪则表示,现阶段不能评论贺的研究,需要听完演讲后才有结论。

贺建奎声称,一对天生免疫爱滋病的双胞胎露露及娜娜,于本月健康出生。内媒周二于世卫辖下的中国临床试验注册中心,找到贺建奎团队的“基因编辑免疫爱滋病婴儿”临床试验信息。资料显示,参与该研究的对象是中国22至38岁的已婚夫妇,男性为爱滋病带菌者,女性则并无感染。实验会利用CRISPR-Cas9技术,修改胚胎中的CCR5基因,令胚胎对爱滋病毒免疫。

而根据参与实验的自愿者知情同意书,该项研究目标是“生产”免疫爱滋病毒婴儿,经费来自南科大,每对夫妇可获28万元人民币(约31万港元)医疗费资助,惟中途退出者要归还款项。同意书又写明,团队不会承担超出现有医学科学和技术的风险后果,实验期间母婴感染HIV,团队亦不负责。

首对基因编辑女婴诞生的消息震惊各界之际,有内地媒体再披露,贺建奎与其团队目前正进行另一《人类废弃胚胎,小鼠和猴子胚胎基因编辑安全性评估》实验,收集400个人类胚胎研究不孕不育等疾病,主要研究“切割效率”及“脱靶情况”,实验结果暂不公开,未清楚其具体募集到的胚胎数量。

该项研究获深圳大学附属第三医院(罗湖区人民医院)医学伦理委员会批准,贺建奎为负责人,研究时间为去年4月至2020年4月,该医院为研究实施地点,南科大、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院及昆明大学则为试验主办单位。

该实验主要使用3PN(三原核)人类胚胎,经患者知情同意的废弃胚胎,而正常的人类胚胎是2PN(二原核),“以女方输卵管堵塞因素导致的不孕为病因来源,年龄23至43岁”、“基于动物实验,选定CCR5和PCSK9作为研究目标基因”。

相关报道:基因编辑婴儿惹争议 市民批评项目有违伦理

(36500365uux.cn报道)经胚胎基因“编辑”的抗爱滋婴儿在深圳出生后,在深圳引起极大轰动,街头巷尾均有市民讨论此事,东网记者周二(27日)到深圳街头了解,发现市民有两派意见,多名深圳市民均认为“编辑技术”有违伦理,不应该进行。

深圳市民李先生指出,事件在网上热传,朋友之间亦引起热烈讨论。他本人反对进行这类不合人伦和法律的项目。另一名薛先生认为,该项编辑技术未获国家有关局批准,已有人率先进行,怀疑有人炒作新闻。虽然许多深圳市民持反对意见,但市民蒋女士则赞成研发新技术,认为应有人率先尝试。

另外,东网记者下午前往与贺建奎有合作关系的深圳和美妇儿科医院,了解该院与贺的关系,以及该院是否已就事件报警。不过院方职员向记者表示,负责人不在医院,婉拒记者访问。

相关报道:基因编辑婴儿争议大 科技部:明令禁止并将依法处理

(36500365uux.cn报道)深圳南方科技大学(下称“南科大”)副教授贺建奎声称通过胚胎基因编辑,令一对双胞胎婴儿具备先天抵抗爱滋病能力,事件经一天发酵后,已成为国际焦点所在;惟因争议极大且惹来各方猛烈抨击,多个与事件有关的组织均急急与贺“割席”,过百位相关研究的专业人士更公开发表声明,表达强烈反对。内地科技部随后亦开腔回应称,如基因编辑婴儿已确认出生,相关基因编辑和修饰则属明令禁止,将按照有关法律和条例进行处理。

美联社报道事件后,人民网深圳频道是中国首个媒体报道事件,于周一(26日)发布《世界首例免疫爱滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》后,引爆舆情,结果急忙将文章下架;至于贺建奎于周日(25日)及周一连续2天,以南科大副教授身份在国内外的视频平台优酷和YouTube,各上传5段详述该试验的解说片段,目前,优酷已全部删除,但不知道是平台自行下撤还是贺的要求。

根据中国临床试验注册中心讯息显示,贺建奎的相关试验的伦理审查方及研究实施地,均为深圳和美妇儿科医院;不过该院于周一便澄清没有与贺合作,孩子也不是在医院内出生,但该院的法人代表林玉明则被揭是“莆田系”的代表人物。

另外,南科大在事后发布声明称,对贺建奎的研究“深表震惊”,并指其今年2月1日已停薪留职;但内地媒体指出,他进行试验的时间为去年3月至2019年3月,换言之其进行研究时仍未被校方停薪留职。至于深圳科技创新委员会亦澄清从未资助贺进行相关试验;公益组织“白桦林”则称,在帮助贺联系志愿者后,“后续就没有参加了”。

140位爱滋病相关研究人士周二(27日)于科学网发布公开声明,表示从科学伦理、法律、技术等多个层面而言,强烈反对在安全性和有效性未得到证实的情况下,开展针对人类健康受精卵和胚胎基因修饰和编辑研究。同时,声明呼吁相关部门应严格禁止进一步实施相关人体实验,并保护受试婴儿和家庭的个人隐私和合法权益,另外则是需要尽快制定及优化针对基因编辑技术在人体和生物体内应用的准则和管理办法。

除此之外,有内媒查册后发现,贺建奎为一间于2016年成立的深圳因合生物科技有限公司的法人代表。不过该公司的行政总裁陈鹏周二表示,与贺建奎的基因项目没有关系,更不清楚有关细节,且没有参与公司营运业务。

据官媒报道,科技部副部长徐南平周二下午在国务院新闻办开腔回应事件。徐表示,按《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定,允许以研究为目的,对人体胚胎实施基因编辑和修饰,惟体外培养期限自受精或者核移植开始不得超过14天。如事件中的基因编辑婴儿已确认出生,则属被明令禁止,并将按照有关法律和条例进行处理。

相关报道:立志成“中国爱因斯坦” 贺建奎被誉天才

(36500365uux.cn报道)基因编辑女婴诞生事件,震惊全球,深圳南方科技大学生物系副教授贺建奎成为主角。出身寒门的贺自小就痴迷于物理学,立志要成为“中国的爱因斯坦”,有人形容他为天才。然而贺的人生轨迹却没有按物理研究的道路发展,而是走入了生物学基因工程领域,最终在今次备受批判的人体基因改造中为世人所认识。

贺建奎生于湖南娄底市新化县,该县是被官方实施经济扶持的“国家级贫困县”。他在2002年高中毕业后考入中国科技大学,取得物理学学位。贺曾向内地传媒透露,自己家中曾设有一个小型简易实验室,每逢寒暑假便会在内醉心物理研究。大学毕业后,贺建奎赴美继续深造,随后在有美国“南方哈佛”之称的莱斯大学获得博士学位,之后在史丹福大学任博士后,从事基因测序研究。

在美求学时,贺毅然把专业转为生物物理学,师从莱斯大学生物工程系系主任蒂姆(Michael Deem)。贺解释,随着年龄的增长,他不得不考虑到未来的工作方向以及面临的生存压力,适逢他发现物理的黄金时代似乎一去不返,而生物学却正蓬勃发展,故做出跨学科发展的决定。

修读博士期间,贺建奎已开始研究造成今次事件关键技术“CRISPR”。他在莱斯大学发表的最后一篇论文提到,CRISPR用于细菌DNA中可以实现病毒免疫,不过文中只是提出一种理论模型,并未涉及到任何基因编辑的实验操作。

2012年的1月,贺建奎挥别5年留美生涯,来到南科大,并在同年于该校建立了他和蒂姆的联合实验室,专门研究基因测序研究、CRISPR基因编辑等相关课题,计划将基因测序技术与基因编辑技术融合,开发基因治疗安全性评估方法。

随后几年,贺建奎逐渐开拓自己的商业版图,以个人名义先后投资了7间从事生物科技领域的企业,并于其中6间担任法定代表人。至去年7月,随着其有份担任法人的瀚海基因所研发的国产第三代基因测序仪正式上市,贺建奎开始走进公众视野,身价高达十亿。今年2月,贺建奎获南方科技大学批准停薪留职,专心发展企业的工作。

相关报道:基因编辑婴儿实验夫妇获资助28万人民币医疗费

(36500365uux.cn报道)南方科技大学(下简称南科大)学者贺建奎公开基因编辑婴儿的实验后,事件持续发酵。有内地媒体在南科大贺建奎研究室官网,发现了针对参与试验自愿者的知情同意书,显示项目目标在于“生产”(produce)免疫爱滋病毒婴儿,经费来自南科大,每对夫妇可从获资助28万元(人民币?下同)医疗费。

同意书显示,每对夫妇获资助的试验费用包括住宿费、误工费、看护费、保险费等。在对胚胎进行基因编辑后,除非自愿者母亲没有怀孕或流产,又或胎儿被检测出重大疾病,自愿者想要退出项目,需偿还所有资金。

风险告知方面,同意书提到试验存在脱靶的风险。但是项目组会通过全基因测序、PGD基因筛查技术、羊膜穿刺术等手段降低伤害的可能性,项目团队表示不承担超出现有医学科学和技术的风险后果。

同时,不能完全排除人工授精手术期间HIV病毒感染母亲或婴儿的风险,但这并非项目造成,因此团队不会为此负责;参与项目的新生儿如果出现畸形、先天缺陷、患有遗传性疾病,这些属于自然风险,项目团队对此不承担法律责任。

同意书写明,项目团队的权利包括,项目组或医疗机构应保留婴儿脐带血供以后使用,还有婴儿的肖像权,可向公众开放等。而研究团队将对婴儿进行至少18年的健康随访,并解释是因为基因编辑技术存在不确定因素,如脱靶效应、疗效和持久性等。

如试验中发生基因编辑引起的异常,自愿者孩子将在一流医院进一步治疗,所有治疗费用由保险公司和研究小组承担,无金额限制。孩子出生前后的几个月,如果发生任何意外,即使它与本研究无关,该项目团队也将承担相应的赔偿,但限额5万元。

有内媒发现,贺建奎在南科大所属办公室门外的介绍内容在周二(27日)晚已被摘除,并贴上附有校方盖章,及“请勿入内,后果自负”字眼的提示条。

相关报道:和美医院监事接受美媒专访 揭与贺建奎关系

(36500365uux.cn报道)深圳基因编辑双胞胎天生对爱滋免疫的消息周一(26日)传出后,引起各方谴责。而传为项目申请道德审查的医院事后拒认与研究有关,但美媒在事发前曾访问医院相关人员,却显示医院对项目知情。

深圳南方科技大学副教授贺建奎宣称成功编辑人类胚胎的基因,令一对双胞胎天生免疫爱滋病后,与研究相关的组织纷纷“割席”。其中被指是双胞胎出生医院的深圳和美妇儿科医院(下称“和美医院”),事件传出后,院方即否认与事件有关。针对网传有关项目是经该院医学伦理委员会审查,申请书上有七位委员签名,该院周二(27日)再发声明质疑文件伪造。

不过在这次争议爆出前,美媒曾对贺建奎就这项目进行专访,而专访中也加插了对和美医院监事林志通的访问,他表示这项目的目的是通过基因编辑去治疗一些罕见病,例如爱滋,从而协助治疗者消除恐惧,以及在社会上受歧视。林志通更认为“(这项目)是合乎道德伦理”。

内地记者从网上商业注册系统查知,贺建奎名下拥有8家公司,当中包括深圳市瀚海基因生物科技有限公司(下称“深圳瀚海”),而该公司与和美医院所属的香港上市公司和美医疗原来早有合作。2015年,和美医疗就在香港宣布与深圳瀚海和另外两家公司订立策略合作框架协定。同时网上资料又显示,深圳和美股东兼监事林志通曾担任深圳瀚海董事。

相关报道:基因编辑掀道德争议 为人类发展带来浩劫

(36500365uux.cn报道)“基因编辑”应用于人类身上的技术涉及基因序列的改变,不单会影响人类未来发展进程,更有可能破坏其他基因,以及衍生不同道德、安全等争议,故目前包括美国在内等全球多个国家,均已禁止使用基因编辑技术,中国亦有法例规范。

首先,“CRISPR-Cas9”基因编辑技术可能会出错,敲错目标以外的关键基因序列,或导致基因突变,对婴儿造成不可估量及无法逆转的伤害;亦有可能产生新的疾病隐患,将伴随一生无法撤销,更会遗传至下一代。有专家以贺建奎的研究成果为例,指如两名女婴没有CCR5基因,或无法抵抗西尼罗河病毒及流感病毒。

除了技术问题,伦理道德亦是基因编辑的重大障碍。有科学杂志去年指,人类自然演化是一个极复杂的过程,故目前是否可将“基因编辑”技术套用于人类身上,仍有很多未知的安全考量需待确认,故不适合作临床研究。目前亦未有基因编辑婴儿出生的已证实成功案例,故婴儿未来将面临未知的安全风险。

此外,医学界担心若基因编辑若科技未来变得成熟,意味父母可随意改写婴孩各种特征和能力,成为“订制宝宝”。惟学界及医科界有批评指,此举对基因库和人类进化会带来不可逆转的影响,甚至造成人类浩劫。

相关报道:基因编辑婴儿诞生掀起全球关注 各界回应

(36500365uux.cn报道)深圳南方科技大学学者贺建奎宣称成功培育首对经过基因编辑、对爱滋免疫的双胞胎婴儿于中国出生,研究引起全球关注。以下是事件爆发后,各个持分者的反应。

参与方

深圳和美妇儿科医院:没参与此项目,怀疑伦理审查材料造假,已报警。
伦理审查文件“签字”者:不知情、未参加会议、没签字。
南方科技大学:贺建奎已停薪留职,该研究未向学校报告。但有内媒调查,贺建奎企业有南科大股份,临床试验获注册。
美国莱斯大学︰有关研究有违科学行为准则,强调对研究项目不知情。

政府部门

深圳医学伦理委:试验未经医学伦理报备,已启动事件调查。
国家卫健委:高度重视,立即要求广东省卫生健康委认真调查核实。
广东省卫健委︰针对基因编辑事件已展开调查,结果将及时公布
深圳科创委︰未资助贺建奎等的科技计划项目
中国科技部︰“基因编辑婴儿”如果确认已出生,属于被明令禁止,将按照中国有关法律和条例处理。

内地媒体

内地首个报道事件的媒体人民网深圳频道原稿《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》:文章已检索不到。
优酷与YouTube各上传5段视频:优酷上已全删除。

学界

122位科学家联合声明:危害不可估量,强烈谴责。
140位爱滋病相关研究人士公开声明︰强烈反对开展针对人类健康受精卵和胚胎基因修饰和编辑研究。
中国科学院发文︰基因编辑婴儿至少不该在今天发生。
两家专业学会(中国遗传学会基因编辑研究分会和中国细胞生物学会干细胞生物学分会)联合发声:对这一严重违反中国现行的法律法规,违背医学伦理和有效知情同意的违规临床应用表示强烈反对并予以严厉谴责。
四川舟楫律师事务所46名律师发声明︰建议司法机关介入调查,公安机关对贺建奎采取强制措施。

相关报道:怀疑贺建奎伪造文件 和美医院报警母公司发声明

(36500365uux.cn报道)深圳南方科技大学生物系副教授贺建奎因培育经过基因编辑、具先天抵抗爱滋病的双胞胎,引发极大争议。被指为贺的项目提交伦理审查申请的深圳和美妇儿科医院周二(27日)表示,已就事件向警方报案。

周一(26日)有内地报道,贺建奎的研究涉及一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》,当中详列研究的技术细节,更有该院医学伦理委员会成员的签名。惟医院总经理程珍当天已否认与贺有合作,深圳卫生部门同晚也前往医院调查直至晚上11时许,目前未公布调查结果。

及至周二,程珍再向媒体透露,医院怀疑贺建奎造假,并已报警。她指出,所谓医院提交申请文件上的院方人员字迹与本人很相似,但经向相关医院人员了解,均表示没签过这样的一份文件,并再次强调,医院与贺没有任何关系,她也不认识此人。

在香港上市的和美医疗(01509),周二也就旗下医院卷入事件首发声明,指医院一贯坚决反对开展违反人类伦理道德及突破人类底线的相关基因试验;事件中涉及的实验环节,以及所提及的婴儿也非在深圳和美医院分娩;至于网传《深圳和美医院医学伦理委员会审查申请书》上的签名有伪造嫌疑,而医院医学伦理委员会也未召开会议,医院将要求公安介入调查。

相关报道:贺建奎老师卷编辑基因婴儿风波 被校方调查

(36500365uux.cn报道)自基因编辑婴儿案例爆出后,深圳南方科技大学已和领导研究的贺建奎划清界线。此外,被指有份参与具争议项目美国莱斯大学(Rice University)物理学教授蒂姆(Michael Deem),近日正被大学调查。

有报道指,贺建奎与蒂姆除了在此项目上有合作关系,二人更是师徒关系。此外,据美媒报道指,蒂姆不单是“基因编辑婴儿”项目参与者之一,且为贺建奎两间公司的科学顾问委员。蒂姆此前曾向美媒表示,当有自愿者表示参与项目时,他已身在中国,又认为参与者应知道项目的风险。不过美媒指,二人并无人类临床实验经验。

由于今次事件已掀起全球关注,蒂姆所属的莱斯大学已就事件发表声明,指“无论实验在哪里进行,有关研究经已有违科学行为准则,更与莱斯大学及整个科学科的道德标准背道而驰”,并强调对研究项目不知情。据悉,美国目前已禁止此类“基因编辑”研究。




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